

產(chǎn)品描述
青島進口醫(yī)療設(shè)備報關(guān)相關(guān)手續(xù)
進暢口報關(guān)——韓雨桐
大連進暢供應(yīng)鏈管理有限公司專為國內(nèi)進口商提供各種進口報關(guān)、清關(guān)服務(wù),具備各種產(chǎn)品進口所有資質(zhì),能夠提供全套代理。門到門,港口到門一條龍清關(guān)服務(wù),操作過各類設(shè)備進口報關(guān)業(yè)務(wù)。進暢供應(yīng)鏈公司至創(chuàng)辦以來已有十余年的發(fā)展歷程,從進口報關(guān)清關(guān)開始,一直發(fā)展壯大為中國進口物流供應(yīng)鏈之一,這一切源于我們業(yè)務(wù)員的與努力!在進口報關(guān)、清關(guān)方面,積累了大量的、成熟的操作經(jīng)驗,海運、空運價格皆能得到優(yōu)惠,歡迎致電詢問。
一:什么是醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;
其使用旨在達到下列預(yù)期目的:
對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;
對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;
對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(四)妊娠控制。
二、醫(yī)療設(shè)備的將來的趨勢。
我國醫(yī)療設(shè)備工業(yè)是在*后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到 大的發(fā)展過程,其特點是起點低,發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展,我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)已經(jīng)有 了相當?shù)囊?guī)模,并且一直保持較快的增長速度。
隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療設(shè)備的 選用會越來越先進,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整,功能加多樣化,市場容量會不斷擴大
醫(yī)療設(shè)備的分類
ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療設(shè)備是根據(jù)其使用安全性分類的
Ⅰ類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療設(shè)備。
一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療設(shè)備。
一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療設(shè)備。
一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療設(shè)備的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權(quán)改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)的相關(guān)知識
1、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營企業(yè)許可證。
(此證為進口商進口醫(yī)療設(shè)備,哪怕在國內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備買賣的一個基本的單證,沒有這個證,這個公司就無法從事這塊。雖然類似于“酒類進口許可證”但是要比酒類的這個管理嚴格的多。)
2、醫(yī)療設(shè)備注冊證
國外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個證。
醫(yī)療設(shè)備注冊登記表
此證是剛才的醫(yī)療設(shè)備注冊證的一個附件。信息寫的加的詳細機電證和咱們公司平時涉及多的二手機械一樣,并是所有的醫(yī)療設(shè)備進口都要辦理“機電證”
終還是要看客戶產(chǎn)品的種類和編碼?;镜囊粋€判斷是:是否是大型的那種 ,比方什么X射線啊、CT啊、這些。各個區(qū)域辦理機電證的時效不一樣。
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觀山則情滿于山,只是初見時不覺,唯有在回憶中體會。時光的列車不會停止,看到過這樣的話:美的自己在將來。不反對,但也無支持的理由,將來何其多,又何曾等到美的自己,是否要等到后化作一抔黃土?xí)r才美?
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